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治験促進センター

2009年(ネン)7月(ガツ)16日(ニチ)に行わ(オコナワ)れた第(ダイ)4回(カイ)治(オサム)験(ケン)中核病院・拠点医療機関(イリョウキカン)等(ナド)協議会において、新たな治(オサム)験活性化(カッセイカ)５カ年計画(ネンケイカク)に基づき中核(チュウカク)病院(ビョウイン)、拠点(キョテン)医療機関(イリョウキカン)等(ナド)が実施した約2年間の取組み(トリクミ)の成果がポスターで発表(ハッピョウ)されました。日本医師会治(オサム)験(ケン)促進(ソクシン)センターのサイトに、そのポスターが掲載(ケイサイ)されています。

治験(ケン)中核(チュウカク)病院(ビョウイン)・拠点医療機関(イリョウキカン)等(ナド)による体制(タイセイ)整備等(セイビナド)状況(ジョウキョウ)：社団法人(シャダンホウジン)日本医師会治(オサム)験(ケン)促進センターじっくりとは見ていませんが、参考になるべきところは参考にしようと思っています。

「治験(ケン)のイラスト」治(オサム)験(ケン)がんばる治(オサム)験(ケン)の患者さんへの啓蒙のためにパンフレットを作る場合(バアイ)、ちょっとしたイラストが欲し(ホシ)くなるときがあります。

イラストのCDが発売されていますので、そんなのを使ってパンフレットを作って(ツクッテ)います。

医療用(イリョウヨウ)のイラストお金(キン)をかけなくてもは、製薬会社(セイヤクガイシャ)のホームページにある場合(バアイ)があります。

しかしながら、治(オサム)験関係(カンケイ)となるとほとんど皆無です。

そんな中(ナカ)、日本(ニッポン)医師会治(オサム)験促進(ソクシン)センターのウェブサイトでは、治(オサム)験(ケン)に関わるイラストが多数(タスウ)あることを発見(ハッケン)しました”tmlなかなか使え(ツカエ)そうですから、ご紹介(ショウカイ)しました。投稿者(トウコウシャ):saty臨床研(リンショウケン)究(キュウ)に関す(カンス)る倫理指針(シシン)質疑応答(シツギオウトウ)集(シュウ)、）の周知についてNew!（平成(ヘイセイ)20年12月26日(ニチ)医政(マツリゴト)研(ケン)発第(ダイ)1226001号）（PDF形式(ケイシキ)：168KB｝df臨床研(リンショウケン)究(キュウ)に関する倫理(リンリ)指針（平成20年(ネン)7月31日厚生労働(ロウドウ)告示(コクジ)第(ダイ)415号）※本(ホン)内容は治験(ケン)促進センターが平成(ヘイセイ)20年(ネン)7月(ガツ)31日付(ヒヅケ)官報（号外(ゴウガイ)第(ダイ)166号(ゴウ)）に基づ(モトヅ)き、平成(ヘイセイ)20年厚生労働省告示第415号を書き起こ(オコ)したものです。

（PDF形式：233KB｝df臨床研(リンショウケン)究(キュウ)に関す(カンス)る倫理指針(シシン)の改正(カイセイ)等について（平成(ヘイセイ)20年7月31日医(イ)政(マツリゴト)発(ハツ)第0731001号(ゴウ)｝df2009年1月(ガツ)25日(ニチ)(日曜日(ニチヨウビ))13時(トキ)30分(フン)16時30分場所(バショ)東京国際(トウキョウコクサイ)フォーラムホールＤ１(Ｄブロック１階(カイ)）連絡先NPO法人小児(ショウニ)がん治療(チリョウ)開発(カイハツ)サポートSUCCESS詳細(ショウサイ)内容(ナイヨウ)：「『肉(ニク)腫(シュ)』という『がん』残された難病(ナンビョウ)の克服(コクフク)のために」第１(ダイイチ)部講演会(コウエンカイ)第２(ダイニ)部(ブ)パネルディスカッション参加費(サンカヒ)：無料主催(シュサイ)：厚生(コウセイ)労働科学研究費(カケンヒ)補助金(ホジョキン)（医療技術(イリョウギジュツ)実用化(ジツヨウカ)総合研究事業(ジギョウ)）「小児(ショウニ)悪性(アクセイ)固形(コケイ)腫瘍(シュヨウ)領域(リョウイキ)における体系的(タイケイテキ)な臨床(リンショウ)試験(シケン)実施(ジッシ)に基づ(モトヅ)く適応(テキオウ)外(ソト)医薬品(イヤクヒン)の臨床導入(ドウニュウ)の妥当性検討(ケントウ)に関する研究(ケンキュウ)」班(ハン)（研究代表者(ケンキュウダイヒョウシャ)／牧本(マキモト)敦(アツシ)）共催(キョウサイ)：社団法人(シャダンホウジン)日本(ニッポン)医師会(イシカイ)治(オサム)験(ケン)促進(ソクシン)センターNPO法人小児がん治療(チリョウ)開発(カイハツ)サポー�(サポー��)4月(ガツ)に入った(イッッタ)ので、治験(ケン)関係(カンケイ)でいろんな通知が来て(キテ)います。

治(オサム)験(ケン)実施医療機関として関係(カンケイ)しそうなところをメモしておきます。

医療機器(イリョウキキ)の臨床(リンショウ)試験(シケン)の実施(ジッシ)の基準に関する省令(ショウレイ)等の一部(イチブ)を改正(カイセイ)する省令(ショウレイ)の施行(シコウ)について（日本(ニッポン)医師会治(オサム)験(ケン)促進(ソクシン)センターへのリンク）（平成21年(ネン)4月(ガツ)1日(ニチ)薬(クスリ)食(ショク)発第(ダイ)0401007号(ゴウ)）医療機器の治(オサム)験に関し(カンシ)ても、医薬品治験(ケン)と同様(ドウヨウ)のことが求められるということです。

例えば、主(シュ)だったところをかいつまんで書くと、治(オサム)験(ケン)機器(キキ)の運搬(ウンパン)を第三者(ダイサンシャ)に任せ(マカセ)てよいIRBに利害関係(リガイカンケイ)のない者(モノ)を加え(クワエ)るIRBの手順書(テジュンショ)、委員(イイン)名簿(メイボ)、会議(カイギ)の記録の鞄�本(ニッポン)医師会(イシカイ)治(オサム)験(ケン)促進(ソクシン)センターのホームページに臨床研(リンショウケン)究(キュウ)に関す(カンス)る倫理(リンリ)指針(シシン)質疑応答集(シュウ)、）の改正(カイセイ)についてhtml（平成(ヘイセイ)21年6月(ガツ)12日医(イ)政(マツリゴト)研発(ハツ)第(ダイ)0612001号(ゴウ)）（PDF形式(ケイシキ)：277KB）が掲載(ケイサイ)されています。

個人的な備忘録(ビボウロク)でした・・・